Rajattujen lääkevarastojen rekisterin tietosuojaseloste

Yksityisen ja julkisen sosiaalihuollon palveluasumisen ja tehostetun palveluasumisen yksiköiden rajatuista lääkevarastoista tallennetaan rekisteriin seuraavat tiedot:

1. tiedot rajattua lääkevarastoa ylläpitävistä palveluntuottajista ja toimintayksiköistä ja niiden ISO OID-yksilöintitunnukset Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kansallisen koodistopalvelun mukaisesti;
2. tiedot toimintayksikön johdosta, vastuuhenkilöistä, toimintayksikön terveydenhuollosta vastaavasta lääkäristä, lääkehoitosuunnitelman hyväksyneestä lääkäristä ja rajatun lääkevaraston vastuuhenkilöstä;
3. tiedot lääkevaraston mahdollisesta ennakkotarkastuksesta, tarkastuksen ajankohdasta ja tarkastuksen suorittaneesta viranomaisesta;
4. tiedot toimintayksikölle myönnetystä luvasta rajatun lääkevaraston ylläpitämiseen ja julkisen toimintayksikön rajattua lääkevarastoa koskevan ilmoituksen rekisteröinnistä ja niiden ajankohdista;
5. tiedot rajatun lääkevaraston tarkastuksesta valvonta-asian yhteydessä ja tarkastuksen ajankohdasta;
6. tiedot seuraamuksista, jotka toimintayksikölle on määrätty rajattujen lääkevarastojen ylläpidossa tapahtuneiden laiminlyöntien vuoksi;
7. tiedot rajatun lääkevaraston luvan päättymisestä ja lääkevaraston ylläpitämisen lopettamisesta ja niiden ajankohdista.

Kohdan 2 henkilöistä tallennetaan tarkemmat tiedot seuraavasti:
Tiedot toimintayksikön johdosta

• Nimi ja yhteystiedot

Vastuuhenkilöistä

• Nimi ja yhteistiedot

Toimintayksikön terveydenhuollosta vastaavasta lääkäristä

• Nimi, yhteystiedot ja rekisteröintinumero (Terhikki-rekisteri)

Lääkehoitosuunnitelman hyväksyneestä lääkäristä

• Nimi, yhteystiedot ja rekisteröintinumero (Terhikki-rekisteri)

Rajatun lääkevaraston vastuuhenkilöstä

• Nimi, yhteystiedot ja rekisteröintinumero (Terhikki-rekisteri)

Käsittelemme henkilötietoja Valviraa koskevan yleisen edun mukaisen tehtävän suorittamiseksi, yleisen edun mukaisen tehtävän sekä Valviralle ja aluehallintovirastoille säädetyn julkisen vallan käyttämiseksi:

• EU:n yleinen tietosuoja-asetus EU (2016/679) 6 artiklan kohdan 1 alakohdat c) ja e)

Käsittelemme rikoksiin ja rikkomuksiin liittyviä tietoja yleisen edun mukaisen tehtävän suorittamiseksi sekä Valviralle ja aluehallintovirastoille säädetyn julkisen vallan käyttämiseksi:

• EU:n yleinen tietosuoja-asetus (EU 2016/679) 10 artikla
• Tietosuojalaki (1050/2018) 7 § 1 mom. 2) kohta.

Valviran ja aluehallintovirastojen tehtävistä ja henkilötietojen käsittely on rajattuja lääkevarastoja koskevissa asioissa säädetty

• Lääkelaki (395/1987) 68, 71 ja 72 §.

Henkilötietojen säilytysajat määräytyvät arkistolain (831/1994), muun lainsäädännön, Kansallisarkiston määräysten ja päätösten, tiedonhallintalautakunnan suositusten sekä Valviran tiedonohjaussuunnitelman (eAMS) mukaisesti. eAMS:ssa vahvistetut säilytysajat perustuvat Kansallisarkiston seulontapäätökseen (AL/18145/ 07.01.01.03.01/2011). 

Rajattuja lääkevarastoja koskevia tietoja säilytetään rekisterissä niin kauan kuin varastoa ylläpidetään. Merkintä viranomaisten määräämistä rajatun lääkevaraston ylläpidossa tapahtuneita laiminlyöntejä koskevista seuraamuksista säilytetään rekisterissä kuitenkin viisi vuotta seuraamuksen määräämispäivästä.

Rekisteristä poistettuja tietoja säilytetään tietojen poistamisen jälkeen Valviran arkistossa.

Tiedot saadaan sosiaali- ja terveydenhuollon palvelujen tuottajien ja julkisten sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköiden aluehallintovirastoille sekä Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle tekemistä kirjallisista hakemuksista tai ilmoituksista.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolla ja aluehallintovirastoilla on salassapitosäännösten estämättä oikeus luovuttaa toisilleen ja kullekin toimintayksikköä valvovalle kunnalle lääkelain 68 ja 71 §:ssä tarkoitettujen tehtävien suorittamisessa tarvittavat välttämättömät tiedot.

Tietoja luovutetaan niitä pyytävälle viranomaisten toiminnan julkisuudesta annetun lain (621/1999) mukaisesti. Tiedot ja asiakirjat ovat julkisia, ellei niitä ole nimenomaisesti lailla säädetty salassa pidettäväksi.

Tietoja ei luovuteta suoramarkkinointia ja mielipide- tai markkinatutkimusta varten, ellei luovuttamisesta tähän tarkoitukseen ole erikseen säädetty.

Tietojen siirto EU:n tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle

Henkilötietoja ei siirretä EU/ETA:n ulkopuolelle
 

A. Oikeus saada pääsy tietoihin: Sinulla on oikeus saada tietää, käsittelemmekö Valvirassa sinua koskevia henkilötietoja. Jos käsittelemme, sinulla on oikeus saada jäljennös näistä tiedoista, ellei meillä ole lainmukaista perustetta kieltäytyä oikeuden toteuttamisesta.

B. Oikeus vaatia tietojen korjaamista: Jos käsittelemämme sinua koskevat henkilötiedot ovat virheellisiä, epätarkkoja tai vanhentuneita, voit pyytää meitä oikaisemaan tiedot. 

C. Oikeus tietojen poistamiseen: Sinulla on oikeus pyytää Valviraa poistamaan sinua koskevat henkilötiedot seuraavissa tilanteissa: 

• henkilötietoja ei enää tarvita niihin tarkoituksiin, joita varten ne kerättiin tai joita varten niitä muutoin käsiteltiin
• peruutat antamasi suostumuksen, johon käsittely on perustunut, eikä käsittelylle ole muuta laillista perustetta.
• henkilötietoja on käsitelty lainvastaisesti; tai
• henkilötiedot on poistettava unionin oikeuteen tai jäsenvaltion lainsäädäntöön perustuvan Valviraan sovellettavan lakisääteisen velvoitteen noudattamiseksi.

D. Oikeus käsittelyn rajoittamiseen: Sinulla voi olla oikeus henkilötietojesi käsittelyn rajoittamiseen laissa säädetyissä tapauksissa. Rajoittaminen voi tulla kyseeseen esimerkiksi silloin, kun jokin seuraavista toteutuu:

• sinua koskevat henkilötiedot ovat mielestäsi virheellisiä, 
• niitä käsitellään lainvastaisesti, 
• Valvira ei tarvitse enää henkilötietojasi tässä tietosuojaselosteessa kuvattuun tarkoitukseen, mutta sinä tarvitset niitä oikeudellisen vaateen laatimiseksi, esittämiseksi tai puolustamiseksi, tai
• olet vastustanut tietojesi käsittelyä.

Rajoitamme Valvirassa henkilötietojesi käsittelyä siten myös siksi aikaa, kun käsittelemme tietojen korjaamista tai henkilötietojen käsittelyn vastustamista koskevia pyyntöjäsi.
Jos rajoitamme henkilötietojesi käsittelyä, voimme käsitellä henkilötietojasi:

• suostumuksellasi,
• oikeusvaateen laatimisen, esittämisen tai puolustamisen vuoksi,
• yleisen edun vuoksi, tai 
• jonkun toisen henkilön oikeuksien suojaamiseksi.

Ilmoitamme sinulle myös, kun henkilötietojesi käsittelyn rajoittaminen päättyy.

E. Vastustamisoikeus: Voit vastustaa henkilötietojesi käsittelyä henkilökohtaiseen erityiseen tilanteeseesi liittyvällä perusteella, kun käsittelemme Valvirassa henkilötietojasi yleistä etua koskevan tehtävän suorittamiseksi, rekisterinpitäjälle kuuluvan julkisen vallan käyttämiseksi, tai rekisterinpitäjän tai kolmannen osapuolen oikeutettujen etujen toteuttamiseksi.

Edellä mainittujen oikeuksien käyttämistä koskevat pyynnöt osoitetaan Valviran kirjaamoon sähköpostilla ([email protected]) tai postilla (Valvira, PL 43, 00521 HELSINKI). Tietosuojasi varmistamiseksi, voimme pyytää sinua todistamaan henkilöllisyytesi. Vastaamme sinulle pääsääntöisesti kuukauden kuluessa pyynnön esittämisestä.

Oikeus tehdä valitus valvontaviranomaiselle

Jos katsot henkilötietojesi käsittelyssä rikotun tietosuojalainsäädäntöä, sinulla on oikeus tehdä valitus tietosuojavaltuutetun toimistolle.

Lisätietoja rekisteröidyn oikeuksista tietosuojavaltuutetun toimiston verkkosivuilla.
Puhelinvaihde: 029 566 6700 
Sähköposti: [email protected]  
Postiosoite: PL 800, 00531 Helsinki