Begränsade läkemedelsförråd vid enheter för serviceboende inom socialvården

Grundande och upprätthållande av ett begränsat läkemedelsförråd är förknippat med följande förutsättningar:

1. Att det för det begränsade läkemedelsförrådet har utsetts en ansvarig person som regelbundet är på plats vid verksamhetsenheten. Den ansvariga personen ska vara en vid verksamhetsenheten arbetande läkare eller en sådan legitimerad yrkesutbildad person inom hälso- och sjukvården som har tillräcklig kompetens och utbildning i läkemedelsbehandling.
2. Upprätthållandet av det begränsade läkemedelsförrådet och användningen av det begränsade läkemedelsförrådet för klienternas läkemedelsbehandling grundar sig på en plan för läkemedelsbehandling som godkänts av en legitimerad läkare.
3. Vid verksamhetsenheten kan läkemedelsbehandling utföras endast av de anställda som har behövlig utbildning i och säkerställd kompetens inom läkemedelsbehandling. Det måste finnas tillräckligt anställda av den här typen på plats dygnet runt.
4. Det begränsade läkemedelsförrådet vid verksamhetsenheten upprätthålls i låsta och ändamålsenliga utrymmen.
5. Läkemedelsurvalet i det begränsade läkemedelsförrådet i planen för läkemedelsbehandling har begränsats till sådana läkemedelspreparat som motsvarar klienternas oförutsedda och akuta behov av läkemedelsbehandling och som behövs i situationer där en redan konstaterad sjukdom eller ett redan konstaterat tillstånd hos klienten förvärras och kräver snabb läkemedelsbehandling.
6. Verksamhetsenheten ser till att klienterna har möjlighet att under alla tider på dygnet få tillgång till läkartjänster på ett sätt som motsvarar deras vårdbehov.

Privata tjänsteproducenter och välfärdsområdet ska till den myndighet som beviljat tillståndet anmäla om väsentliga förändringar som anknyter till upprätthållandet av det begränsade läkemedelsförrådet och om att upprätthållandet av det begränsade läkemedelsförrådet upphör. Anmälan görs hos den myndighet som har handlagt ansökan om tillstånd eller anmälan rörande det begränsade läkemedelsförrådet vid ifrågavarande verksamhetsenhet.

Gör anmälan om ändring till Valvira via vår säkra e-postanslutning. 

Väsentliga förändringar är bland annat:

• Väsentlig ändring av företagsformen eller de tjänster som tillhandahålls eller antalet klienter vid enheten för serviceboende inom socialvården.
• Byte av ansvarig person för det begränsade läkemedelsförrådet eller av den legitimerade läkare som godkänt planen för läkemedelsbehandling.
• Ändringar i planen för läkemedelsbehandling, om ändringarna hänför sig till eller har väsentlig betydelse för upprätthållandet av det begränsade läkemedelsförrådet eller läkemedelsutbudet i det begränsade läkemedelsförrådet.
• Väsentliga minskningar av antalet anställda som deltar i läkemedelsbehandlingen eller väsentliga minskningar i personalstrukturen.
• Övergång till nya lokaler eller förändringar i lokalerna som gäller det begränsade läkemedelsförrådet och kan inverka på klient- eller patientsäkerheten.

Behandlingen av tillstånd och anmälningar samt tillsynen är avgiftsbelagda. 

Avgifter som gäller läkemedelsförråd:

• Ett nytt tillståndsbeslut som gäller upprätthållande av ett begränsat läkemedelsförråd för privata tjänsteproducenter kostar 1 100 euro.
• Ett nytt tillståndsbeslut som gäller upprätthållande av ett begränsat läkemedelsförråd för privata tjänsteproducenter
• inklusive inspektion kostar 2 160 euro.
• Ett tillståndsbeslut med anledning av en väsentlig ändring som gäller upprätthållande av ett begränsat läkemedelsförråd kostar 500 euro.
• Handläggning av en anmälan som gäller en väsentlig ändring av upprätthållande av ett begränsat läkemedelsförråd, då ändringen inte förutsätter ett tillståndsbeslut, kostar 300 euro.
• Handläggning av en anmälan som gäller upphörande av upprätthållandet av ett begränsat läkemedelsförråd kostar 80 euro.
• En inspektion och ett beslut som anknyter till tillsynen över begränsade läkemedelsförråd kostar 1 800 euro.
• Ett beslut som anknyter till tillsynen över begränsade läkemedelsförråd kostar 960 euro.

Om du har verksamhetsenheter inom verksamhetsområdet för flera än ett regionförvaltningsverk, ska du ansöka om tillstånd av Valvira. Lämna tillståndsansökan till Valvira via vår säkra e-postanslutning. 

Om din verksamhetsenhet är belägen endast inom området för ett regionförvaltningsverk, ansök om tillstånd hos det regionförvaltningsverk inom vars område din verksamhetsenhet är belägen. Om din verksamhetsenhet ligger på Åland, ansök om tillstånd hos Regionförvaltningsverket i Sydvästra Finland. Tillståndsansökan till regionförvaltningsverket kan lämnas på webbplatsen för regionförvaltningsverket.

Välfärdsområdet är skyldigt att anmäla om begränsade läkemedelsförråd i dess verksamhetsenhet till det regionförvaltningsverk inom vars verksamhetsområde verksamhetsenheten är belägen. Verksamhetsenheter på Åland lämnar dock in anmälan till Regionförvaltningsverket i Sydvästra Finland.

Ansök om tillstånd med Valviras säkra formulär.

Med hjälp av det säkra formuläret kan du

• ansöka om nytt tillstånd att inrätta och upprätthålla ett begränsat läkemedelsförråd för en privat tjänsteproducent
• anmäla inrättandet och upprätthållandet av ett begränsat läkemedelsförråd
• göra ändringar i tillståndet/anmälan för ett begränsat läkemedelsförråd
• anmäla att ett begränsat läkemedelsförråd upphör.

Om det inte är möjligt att lämna in en ansökan eller anmälan med hjälp av det säkra formuläret, kan detta också göras med hjälp av en pappersblankett. Blanketten finns i slutet av den här sidan. 

Fyll i ansökan om tillstånd omsorgsfullt. En bristfälligt ifylld ansökan fördröjer behandlingen av ärendet.

Skicka de undertecknade ansökningshandlingarna jämte bilagor antingen skannade per e-post till [email protected] eller per post till Valvira, PB 43,
00521 Helsingfors.

Till ansökan om tillstånd ska du bifoga en plan för läkemedelsbehandling som gäller det begränsade läkemedelsförrådet och är undertecknad av en legitimerad läkare.

Planen för läkemedelsbehandling vid en verksamhetsenhet som upprätthåller ett begränsat läkemedelsförråd ska i fråga om det begränsade läkemedelsförrådet innehålla en beskrivning av

• det utbud av läkemedel, specificerade enligt läkemedelssubstans, i det begränsade läkemedelsförrådet som motsvarar verksamhetsenhetens behov av läkemedelsbehandling, om det inte finns särskilda skäl att ange läkemedelspreparatens namn  
• anskaffningen av läkemedel och registreringen av de läkemedel som skaffats,  
• förvaringen och iordningställandet av läkemedel,  
• genomförandet av läkemedelsförsörjningen och läkemedelsbehandlingen, inklusive fördelning och utdelning av läkemedel och läkarkonsultation  
• kompetenskraven, ansvaret, skyldigheterna och arbetsfördelningen för personalen i fråga om läkemedelsbehandlingen,
• införandet av läkemedelsbehandlingen och användningen av läkemedel i journalhandlingarna och klientberättelsen samt anteckningarna om konsumtionen av de läkemedel som klassificeras som narkotika,  
• förstöringen av de läkemedel som ska avlägsnas,  
• de läkartjänster som är tillgängliga för de boende vid verksamhetsenheten,  
• uppföljnings- och återkopplingssystemen för genomförandet av läkemedelsbehandlingen,  
• andra förfaranden och ansvar i anslutning till användningen av läkemedelsförrådet.

Du hittar en mall för planen för läkemedelsbehandling gällande ett begränsat läkemedelsförråd i slutet av denna sida. 

Den legitimerade läkare som ansvarar för verksamhetsenhetens hälso- och sjukvård svarar för att de läkemedelspreparat som beställs till det begränsade läkemedelsförrådet är förenliga med verksamhetsenhetens plan för läkemedelsbehandling. Om det inte finns en ansvarig läkare, svarar den legitimerade läkare som har godkänt planen för läkemedelsbehandling för de läkemedel som beställs. Läkaren, eller en legitimerad läkare som har befullmäktigats av denna läkare, är skyldig att underteckna de läkemedelsbeställningar som gäller det begränsade läkemedelsförrådet.

I läkemedelsbeställningen antecknas diarienummer för tillsynsmyndighetens beslut, så att apoteket eller läkemedelscentralen kan försäkra sig om att ifrågavarande enhet har tillståndsmyndighetens (regionförvaltningsverkets eller Valviras) tillstånd att upprätthålla ett begränsat läkemedelsförråd. Även tillståndsmyndighetens beslut om tillstånd kan fogas till läkemedelsbeställningen.